【摘要】 目的 0.5％盐酸罗哌卡因和0.596％甲磺酸罗哌卡因用于下肢手术时硬膜外麻醉效果的比较。 方法 60例下肢手术行硬膜外麻醉患者，随机分成2组，一组给予0．5％盐酸罗哌卡因15ml；另一组给予0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml。记录麻醉时生命体征和比较两组麻醉中感觉、运动阻滞起效和维持时间，以及术前和术后的肝肾功能。 结果： 两组患者在硬膜外麻醉时感觉阻滞起效时间、感觉阻滞维持时间、运动阻滞起效时间、运动阻滞维持时间都无显著差异。两组患者各自术前和术后肝肾功能的变化无显著差异。 结论 下肢手术时硬膜外腔隙0.596％甲磺酸罗哌卡因与0.5％盐酸罗哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。
【关键词】 罗哌卡因；硬膜外麻醉
【abstract】 objective To compare the efficacy of epidural Anesthesia with 0.5% ropivacaine hydrochloride and 0.596% ropivacaine mesylate in the operation of lower limb. Methods Sixty patients under epidural anesthesia in the operation of lower limb, were randomly assigned to two groups, one group received 15ml of 0.5% ropivacaine hydrochloride, the other group received 15ml of 0.596% ropivacaine mesylate. During the anesthesia, basic life monitor was recorded. The onset and duration of sensory and motor block were compared between two groups, also the function of liver and kidney were done before operation and after operation. Results There were no significant differences found in the onset, duration of sensory and motor block between two gourps. Also there were no significant difference found in the function of liver and kidney between before operation and after operation in each group. Conclusion Epidural anesthesia with 0.596% ropivacaine mesylate is similar with 0.5% ropivacaine hydrochloride in both efficacy and safety.
【Key words】 ropivacaine；epidural anesthesia
资料与方法
一般资料 60例择期进行下肢静脉曲张手术的患者，ASAI－II级，年龄30－60岁之间，无硬膜外麻醉禁忌症，无心、肝、肾功能障碍。随机分成2组，硬膜外麻醉下手术，每组30例患者。盐酸罗哌卡因组（I组）：0．5％盐酸罗哌卡因15ml。甲磺酸罗哌卡因组（II组）：0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml。
方法 研究采用双盲方法。患者进入手术室开放经脉，500ml平衡液在硬膜外置管前输入，然后推入局麻药后30分钟后输入液体500ml。具体硬膜外麻醉操作:患者侧卧位，L3－4硬膜外腔置管。1％利多卡因5ml试验剂量后无局麻药入血管或蛛网膜下腔的症状后，0.5％盐酸罗哌卡因或0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml在2分钟内注入硬膜外腔，术中吸氧。罗哌卡因推完为评估开始的零点计时。用针刺法评估感觉阻滞的上下平面，用改良Bromage评分法评估双下肢的运动阻滞。0＝没有运动麻痹；1＝直腿抬高困难，但脚跟能离开床；2＝不能直腿抬高，脚跟不能离开床；3＝不能屈膝；4＝不能屈踝；5＝不能动脚趾。记录T10感觉阻滞起效和维持时间以及运动阻滞起效和维持时间。监测生命体征：心电图、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸次数。在起先的30分钟内，每5分钟评估一次，然后每15分钟评估，直至感觉恢复。术中出现低血压:收缩压≤80mmHg，心动过缓：心率≤55次/分，心律失常：房早、室早、房颤，则认为血流动力学不稳定。术后2天内查患者肝肾功能（谷丙转氨酶ALT、血肌酐BUN、血尿素CR）。
统计分析 采用团体t检验，所测数据用均数±标注差表示。P<0.05为差异有显著性。
结 果
两组患者一般资料比较无显著差异（P>0.05）（表1）。两组麻醉效果皆满意，无一例改作全麻。两组术中血流动力学都稳定。两组注药后T10感觉阻滞起效时间，盐酸罗哌卡因组为11±5分钟，甲磺酸罗哌卡因组为11±7分钟，两组无显著差异（P>0.05）。T10平面感觉阻滞维持时间，盐酸罗哌卡因组为209±54分钟，甲磺酸罗哌卡因组为189±41分钟，两组无显著差异（P>0.05）。运动阻滞起效时间（Bromage为1），盐酸罗哌卡因组为17±11分钟，甲磺酸罗哌卡因组为20±9分钟，两组无显著差异（P>0.05）。运动恢复时间（Bromage为0），盐酸罗哌卡因组为155±36分钟，甲磺酸罗哌卡因组为139±49分钟，两组无显著差异（P>0.05）（表2）。两组各自的手术前后肝肾功能指标比较无显著差异（P>0.05）（表3）。两组中各有2例患者出现短暂心动过缓,未予处理自行缓解,盐酸罗哌卡因组中2例出现低血压,甲磺酸罗哌卡因组3例出现低血压,予加快补液而缓解。
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讨 论
罗哌卡因是一种新型长效酰胺类局麻药物，与布比卡因比较，具有对心血管系统、中枢神经系统低毒性，低浓度时产生感觉一运动神经分离等特点，用于椎管内麻醉和疼痛治疗安全有效。盐酸罗哌卡因是左旋式1一丙基一2，6一盐酸哌啶酰胺异构体，是一种纯单旋式映像体局麻药物，其存在形式为s一映像体(左旋)，脂溶性低，pH 7．4，具有中枢神经系统和心血管系统低毒性、作用时间长的特点。其盐酸水化物分子量为329，离解常数为8．1，分布速率为141。国产甲磺酸罗哌卡因是将盐酸罗哌卡因的盐酸根改为甲磺酸根后，仅改变其理化性质而未改变其药理作用的新型酰胺类局麻药。盐酸罗哌卡因推荐在25℃条件下保存，当贮藏温度过低（4℃以下）时，在24h内会出现析晶现象，从而影响其使用；而甲磺酸罗哌卡因在4℃放置10天未出现析晶现象，其稳定性增加便于贮藏[1]。有研究证实，8.94mg/ml甲磺酸罗哌卡因（0.894％）与7.5mg/ml盐酸罗哌卡因（0.75％）是等摩尔浓度，二者在药效学及药代动力学等方面均相似[2]。按等比例稀释后，本研究中5.96mg/ml甲磺酸罗哌卡因（0.596％）与5.0mg/ml盐酸罗哌卡因（0.5％）也是等摩尔浓度的。
下肢浅表手术具有肌松要求低的特点，使用0．375％的罗哌卡因具有明显感觉运动分离的现象，下肢手术患者罗哌卡因硬膜外麻醉产生运动阻滞的有效浓度为0．416％，对循环几乎没有影响[3]，本研究中0.5%盐酸罗哌卡因的和0.596％甲磺酸罗哌卡因都产生良好的麻醉效果，无一例失败而改全麻，说明该浓度适合下肢手术。在感觉起效方面，两种罗哌卡因无明显时间上差别。而在维持时间上，盐酸罗哌卡因较甲磺酸罗哌卡因时间稍长，但两者差异无显著性。罗哌卡因硬膜外麻醉时，硬膜表面积影响硬膜外麻醉的速度，脂肪容积在健康人影响麻醉持续的时间。硬膜外静脉丛速率也影响硬膜外麻醉持续时间。硬膜外麻醉的蔓延速度在人群中变异相当大[4]。因此两种罗哌卡因由于个体差异，出现时间上稍有差别，但统计学分析表明，在感觉起效和感觉维持方面两种麻醉效果无差异。在运动阻滞的起效时间和维持时间上两者也无显著差异。
0.5％盐酸罗哌卡因和0.596％甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉用于下肢手术的不良反应偶见有低血压、心动过缓等，一般为轻度，都只需简单处理或无需处理即可缓解。两组手术前后肝肾功能都无明显变化，说明两者对肝肾功能都无影响，是安全的。本研究结果可知，对于下肢手术，硬膜外腔隙0.596％甲磺酸罗哌卡因与0.5％盐酸罗哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。
参 考 文 献
1．XU JianQing, Zhu Bo , Ye Tie-Hu , et al. Clinical comparison of the efficacy and safety of epidural ropivacaine mesylate and ropivacaine hydrochloride. Chin J Clin Pharmacol Ther, 2004,9(8):872-875.
2. 李西宽，焦亚奇，刘俊，等。甲磺酸罗哌卡因局麻作用的实验研究。中国药理学通报，2004，20（2）：236－237.
3．甘树媛，段满林，徐建国。下肢手术患者罗哌卡因硬膜外麻醉运动阻滞的半数有效浓度。中华麻醉学杂志，2005，25（2）：147－148.
4. Higuchi H, Adachi Y, Kazama T. Factors affecting the spread and duration of epidural anesthesia with ropivacaine. Anesthesiology, 2004,101(2):451-460.
表1 两组患者一般资料比较（n=60）
组别 年龄 性别比 体重 身高
岁 男/女 kg cm
I组 51±7 13/17 72±11 170±7
II组 50±7 12/18 71±13 169±8
表2 两组患者感觉、运动阻滞起效与维持时间比较
组别 T10感觉阻滞 T10感觉阻滞 运动阻滞 运动阻滞
时起效时间 维持时间 起效时间 维持时间
(Bromage1分) (Bromage0分)
min min min min
I组 11±5 209±54 17±11 155±36
II组 11±7 189±41 20±9 139±49
表3 两组患者手术前后肝肾功能比较
指标 组别 术前 术后
ALT（IU/L） I组 39±10 47±18
II组 43±13 45±14
BUN（mmol/L） I组 6.2±1.8 5.6±1.4
II组 6.3±0.9 5.8±1.3
CR (μmol/L) I组 81±16 84±15
II组 86±16 86±14
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