中央广播电视大学2003-2004学年度第一学期"开放专科"期末考试
药学专业药事管理学试题
一、名词解释(每小题3分，本题共6分)
1．中药饮片
2．处方及处方调配
二、选择题(本题共78分)
A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内。
1．医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )
A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业
B．高技术、高投资、高风险、高收益的行业
C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业
D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业
E．高投入、高风险、高收益、高发展的行业
2．我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )
A.开发常用药 B.仿制外国药
C.加快创新 D.购置专利
E.组建医药集团
3．国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )
A.医疗用毒性药品 B.麻醉药品
C.精神药品 D.戒毒药品
E.放射性药品
4．药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )
A.自然科学的性质 B．基础科学的性质
C.社会科学的性质 D.技术科学的性质
E．经济学的性质
5．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )
A.贮藏药物的管理 B．养护药物的管理
C.配制药物的管理 D.发售药物的管理
E.合理用药的管理
6．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( )
A.创建企业发展宽松条件 B.规范化的企业生产环境
C．药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业
E．统一开放竞争有序
7．《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( )
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
D．精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
己戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
8．《药品管理法实施条例》中所称新药是指( )
A．中药品种保护的药品 B．我国未生产过的药品
C．在实验室研究的药品 D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．依部颁标准生产的药品
9．国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )
A.临床保健中不可缺少的药品 B．临床恢复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物 D.非处方药药品
E.计划生育药品
10．麻醉药品连续使用后能成瘾癣以及易产生( )
A.兴奋性 B．抑制性
C.精神依赖性 D．身体依赖性
E.兴奋或抑制
11．《药品分类管理办法》制定发布的部门是( )
A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局
12．药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )
A.商业方面 B.技术方面
C.能力方面 D.理论知识方面
E.合理用药方面
13．药事管理研究药事组织的( )
A.组织结构 B.组织理论
C.组织概念 D.组织特征
E.组织管理
14．2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )
A.卫生部卫生法规与监督司 B.国务院法制局
C.国家发展改革委员会 D.国家检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局
15．我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是( )
A．中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《麻醉药品管理办法》
E．《精神药品管理办法》
16．负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( )
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督局市场监督司
E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
17．为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了( )
A.药品审评"专家库" B.药品审评中心
C.药品评价中心 D.药品注册司
E.药品质量仲裁技术机构
18．国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )
A．国家经贸委 B.国家发展与改革委员会
C．国家外经贸部 D.中国人民银行
E.国家商务部
19．我国《药品管理法》定义的药晶经营企业是指( )
A．从事生产流通经济活动的企业 B．从事生产流通经济活动的法人单位
C.经营药品的专营或兼营企业 D．经营中药的专营企业
E．经营西药的专营企业
20．药品管理立法的基本特征应是以( )
A.药品生产中的质量为核心的行为规范
B．药品流通中的质量为核心的行为规范
C．药品质量标准为核心的行为规范
D.药品经济标准为核心的行为规范
E.药品行政管理为核心的行为规范
21．《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入
( )
A.现代管理科学时代 B.标准化管理时代
C.法制化管理的新阶段 D.行政管理与经济管理阶段
E.现代社会化管理阶段
22．根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展( )
A.传统医药 B.现代医药
C.现代药和传统药 D.药品质量管理规范
E.药品生产经营企业
23.下列说法不符合《药晶管理法》规定的是( )
A.药品出厂前必须经过检验
B．医疗单位配制制剂可以在市场销售
C.药品出入库必须执行检查制度
D.城乡集贸市场可以出售中药材
E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求
24．《中华人民共和国药典》属于( )
A．国家药品标准 B．地方药品标准
C．中药标准 D，化学药品标准
E.推荐标准
25．正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是( )
A．从天然药物中发现先导化合物 B．通过中药筛选为合成提供依据
C.适应现代化的研究开发特点 D．研究天然药物的提取分离技术
E．中药研究发展与中药现代化的关系
26．中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是( )
A.纯天然植物药 B．野生植物药
C．道地野生药材 D．中药饮片
E.原植物药材
27．各级党委和政府加强对中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要
体现要求是( )
A．保护和开发中药资源 B．逐步增加投入
C.发掘整理、总结提高 D．合理配置资源
E．提高质量和效率
28．确定中药的概念标准必须以( )
A.现代药学研究思路和方法指导 B．国际规范接轨为方向
C.中医药理论体系为指导 D．发展中医药的方针政策为指导
E.适应国际上对中药使用要求为方向
29．加强中药资源管理的核心是( )
A.大力开发提高利用率 B．充分利用开发资源
C.合理采收利用保护延续 D.采取保护措施和政策
E.开发利用资源、占有市场优势
B型题(配伍选择)备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。
A．医药总量 B．医药行业
C.医药技术水平 D．医药经济
E.化学制药工业
30．改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是( )
31．我国已经成为世界医药大国是指( )
32．我国长期依靠仿制药品发展的是( )
33．国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高( )
34．国民经济发展的重要产业领域是( )
A.自然科学 B．社会科学
C.药学科学 D.科学
E.哲学
35．研究经济基础及上层建筑的科学是( )
36．关于自然、社会和思维的知识体系是( )
37．属于应用科学或技术学科领域的是( )
38，全部人类认识史的逻辑概括是( )
39．属精神文明的重要因素的是( )
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C．《中华人民共和国野生动物保护法》
D．《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E．《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
40．为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是( )
41．为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是( )
42．为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是( )
43．我国实行三级物种资源保护的文件是( )
44．保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是( )
X型题(多项选择)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
45．我国医药行业发展的指导思想明确要求以( )
A．发展为主题 B.结构调整为主线
C.企业为主线 D.科技进步为支撑
E．化学药发展为切人点
46．为充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用，国家明确规定( )
A.发展现代药和传统药 B．发展药品生产经营企业
C.保护野生药材资源 D.鼓励培育中药材
E.发展医院药房组织
47．药品生产经营企业管理的研究应包括( )
A.药品的调配与分发管理 B．国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理 D．卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度
48．《药品注册管理办法》(试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是( )
A．在实验室研制中的 B．已上市的药品改变剂型的
C. 已上市的药品改变给药途径的 D.已批准临床研究的
E．已批准进口药品分包装的
49．中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是
( )
A.加强管理，提高水平
B.随证合药，全面兼顾
C.综合运用，扩大范围
D.方药之秘，在于剂量
E.饮片人药，生熟异治
50．药品广告的宣传介绍中不正确的是( )
A.内容必须真实、合法
B.可以利用患者名义、形象作证明
C.非药品广告可以涉及药品宜传
D.处方药可以经批准在大众媒介宣传
E.不得含有虚假的内容
51．药品包装必须( )
A.适合药品质量要求 B．符合药用要求
C.方便储存 D.方便运输
E.方便医疗使用
52．国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指
( )
A.政企管理统一 B.经济运行调控与药品监督统一
C.行政执法监督统一 D.技术监督集中统一
E.药品，食品审评审批统一
三、简答题(本题共16分)
1．简述药学的社会功能、作用和任务。
2．药事管理学科研究与发展中应坚持哪些原则?
3．请说出《药品管理法》对"假药"的定义，哪几种情形之一，按假药论处。(最少说出4项)。
试卷代号：2128
中央广播电视大学2003-2004学年度第一学期"开放专科"期末考试
药学专业药事管理学试题答案及评分标准(供参考)
一、名词解释(每小厘3分，本题共6分，)
1．中药饮片
中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辩证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
2．处方及处方调配
处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件。处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
二、选择题(每小题1．5分，共78分)
A型题
1．B 2．C 3．D 4．C 5．E
6．E 7．C 8．D 9．C 10．D
11．A 12．A 13．A 14．E 15．B
16．E 17．A 18．E 19．C 20．C
21．C 22．C 23．B 24．A 25．E
26．D 27．B 28．C 29．C
B型题
30．B 31．A 32．E 33．C 34．B
35．B 36．D 37．C 38．E 39．D
40．C 41．B 42．E 43．A 44．A
X型题
45．A、B、C、D、E
46．A、C、D
47．B、C
48．B、C
49．D、E
50．B
5l，A、C、D、E
52．C、D
三、简答题(共16分)
1．答；(5分)
(1)药学的社会功能：主要有专业技术和商业供应两个方面：
(2)药学的主要作用：为人类健康实施全面的药学服务，从而研制新药、生产供应药品、保证合理用药、培养药师和科学家、管理并组织药学力量；
(3)药学的共同任务是：以药品为物质对象，以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济的合格药品．
2．答：(5分)
应坚持以下原则：
(1)坚持依法治国原则
(2)社会效益与经济效益协调原则
(3)促进医、药协调发展原则
(4)保证药品质量、保障人体用药安全原则
3．答：(6分)
有下列情形之一的，为假药：
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的；
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的：
有下列情形之一的，按假药论处，
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的：
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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